静态：洁净室内有设备，但未运行，也没用人员 动态：洁净室内设备和人员正常运作 日常监测 在生产中应对环境监测，主要监测项目为风速及风量、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌。按规定进行定期监测。悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌的监测。风速及风量检测由设备工程部人员检查。
结果判定：阳性对照在24h内应有菌生长，阴性对照无菌生长，需-厌氧培养管及霉菌培养管无菌生长，可判为灭菌合格。★ 如需-厌氧培养管及霉菌培养管中任何1管显混浊并证明有菌生长，应重新取样，分别复测2次，如各管无菌生长仍可判为灭菌合格。注意事项：（1）在洁净度100级区域中进行，严格无菌操作。
污水中粪大肠菌群的精准检测技术首先，确保无菌操作至关重要。在进入无菌室前，开启紫光灯进行彻底灭菌，持续时间不少于30分钟。待环境达到无菌状态后，方可进入。在更衣间，换上专用防护装备，包括口罩、帽子和鞋套，然后进行细致的手部消毒，使用75%酒精棉擦拭，确保洁净无菌。
无菌操作台面或超净工作台应定期请有关部门检测其洁净度，应达到100级（一般用尘埃粒子计数仪），检测尘埃粒径≤5μm的粒数不得超过5个/升；空气流量应控制在0.75-0m3/s；细菌菌落数平均1个，可根据无菌状况定期置换过滤器。
1、建立洁净区 建立洁净区是实现无菌环境的前提。洁净区应该是一个封闭的空间，进出口应该有空气帘门或空气淋浴，以防止外部微生物进入。空气净化 空气净化是实现无菌环境的重要手段之一。可以采用HEPA过滤器、UV-C灯、臭氧等方法对空气进行净化。
2、其他还有许多灭菌方法，如用甲醇熏蒸、在一定空间内通入臭氧、把容器进入高温高压蒸煮，或在容器内通入高温高压蒸汽并保温一段时间等。最高效的方法是用放射性元素产生的高能原子射线，如γ射线辐照，那一定范围或空间内的细菌一个都活不了。所以，人类能够制造出一只细菌都不存在的完全无菌环境。
3、较封闭的一个桌面环境，可几乎不通风，因为不能保证进入的风中不带菌。封闭环境中要有紫外灯，可进行空间内的消毒杀菌。试验前，将内部边边角角各处擦干净，尽量不留死角，尽量干净。封闭起来，用75%消毒洒精擦遍内部各处，再在空间内喷洒一些，打开紫外灯，消毒约30分钟。
4、③适当应用添加剂 实践证明，添加适量的抑菌消毒剂，能有效地提高灭菌效果。诸如在培养基中拌入托布津、克霉王拌料剂、木材熏蒸物等，不但灭菌效果明显，而且可缩短灭菌时间。无菌效果检验：每个菌种生产者，当在采用一种新的培养基或使用新的灭菌设备等情况下，一定要通过科学的方法对灭菌效果进行检验。
5、周转箱需专用，定期清洗消毒。空气、设备和工具的维护、清扫、灭菌有明确规定。 环境条件控制：包括空气净化、污染物控制、微粒振动、噪音、静电等，以保持空气洁净度和环境质量。此外，还有严格的设备管理规范，如进出洁净室的物品和设备管理，以及操作规程和维护保养要求，以确保生产过程的无尘无菌环境。
6、无菌条件一般指操作的环境、机具、器材等应是无菌和洁净度高的。无菌操作是在无菌条件下进行技术作业。在无菌操作过程中，应排除人为带菌的因素，提供的菌种也应是纯度高、无污染的。它们是同一概念的两个方面。
1、进行无菌技术操作应遵循原则如下：环境清洁宽敞：环境要定期消毒，操作前半小时需停止扫地、更换床单等工作，减少走动，避免不必要的人群流动，防止尘埃飞扬。无菌操作前，工作人员要衣帽整洁、洗手、戴口罩。物品管理有序：（1）无菌物品必须与非无菌物品分开放置，且有明显标志。
2、操作环境要求严格。无菌技术的操作必须在清洁、无尘、通风良好的环境下进行。操作区域应保持整洁干燥，定期进行清洁消毒。操作过程的无菌原则。这是无菌技术中的核心部分。在操作过程中，必须遵守无菌原则，确保所有物品和操作过程处于无菌状态。
3、确保环境清洁宽敞：操作前半小时应停止清扫、更换床单等可能产生尘埃的活动，减少走动以避免尘埃飞扬。定期对环境进行消毒，保持室内空气质量。 工作人员准备：无菌操作前，工作人员应确保衣帽整洁、洗手并佩戴口罩，以减少污染的可能性。
1、首先进行环境监测，检查室内空气的温度和湿度，确保室内的环境条件符合熏蒸要求，确保熏蒸过程有效。其次进行空气污染指数检测，检测室内空气中的甲醛浓度，确保甲醛浓度在安全范围内，确保安全性。最后进行表面污染指数检测，检测室内表面污染指数，确保表面未被污染，确保洁净度。
2、无菌术消毒法主要包括三种方式：药液浸泡、甲醛熏蒸和紫外线照射。首先，药液浸泡消毒是一种常用的方法，适用于对锐利器械、内镜和特殊材料导管等进行消毒。常见的化学消毒剂包括2%的戊二醛，75%的乙醇溶液，1：1000的氯己定溶液，以及0.5%的过氧乙酸溶液。
3、常用灭菌法包括高温灭菌、气体灭菌和电离辐射灭菌三种方法。 高温灭菌法：利用高温使微生物的蛋白质及酶发生凝固或变性而死亡。这是应用最广泛而有效的灭菌方法，主要用于手术器械和物品的灭菌。
4、消毒杀菌最简单有效的方法就是经常开窗通风，如果想消毒或在家里有流感或其它呼吸道传染病患者，可以使用84消毒液或含氯的消毒对室内进行喷洒或擦洗。房间内消毒还可以安装一个紫外线消毒灯管，一般每次消毒2小时，这个效果不错，而且也十分简单医院的手术室也都是使用这种消毒的方法。
5、戊二醛熏蒸属于湿热消毒，恒温43-56摄氏度，保持3，4个小时，足够了。
6、即5%84消毒液浸泡30min后清水冲洗干净晾干。将每周期200根吸氮管随机均分为实验组和对照组，实验组采用戊二醛原液气雾熏蒸法消毒4h，对照组采用戊二醛原液浸泡消毒30min，12d为1个周期。两组分别于第12天对消毒后的吸痰管及消毒过程中的戊二醛采样行细菌菌落数计数，并观察有无细菌生长。
房间设置：无菌室：万级条件下的局部百级。从外到里应该有缓冲间、换鞋室、一更、二更、风淋室、无菌室。
无菌实验室是细菌实验室内用于无菌操作的小室，其内部装饰、消毒条件要求更严格。无菌室应完全封闭，人员出入应有两道门，其间应隔有缓冲区。用前应以紫外线消毒30min，定期用乳酸或甲醛熏蒸，彻底消毒。
缓冲间，设置在各实验室相邻区域具有通风系统，并具有互锁功能门的过渡密闭室。
现行所有的干细胞实验室都是参照制药的GMP标准建设，洁净区是整体万级，局部百级指的是生物安全柜，更高级别的话就是二氧化碳培养箱了（按照之前划分就介于A-B）。
二级（P2）无菌室为万级、局部百级，符合目前世界通用的美国联邦209E标准。二级无菌室包含高、中、初效过滤系统，小型中央空调系统，层流送风，井式回风。更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。
1、检测：先将无菌室的紫外灯打开，照射15min后关闭。打开上述冷凝了的无菌平板的皿盖，让其在无菌室空间和无人走动的普通实验室空间分别暴露Ih后，盖上皿盖。要求每种培养基的平板在每个空间设3个重复。
2、风速与换气次数：当洁净作业台净化过滤器规划定型后、房间体积呈固定状态，依据所测得的风速，就可以核算换气次数。有的企业只寻求风速大，导致换气次数太高，过滤器阻尼层被击穿，尘粒数超支。但如果风速太小，又会使得作业人员使得呼吸不适，对身体产生欠安影响。
3、沉降菌检测方法及标准：以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开平板盖，在空气 中暴露30min后将平板盖好，置35℃士5℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。
4、沉降菌检测方法及标准：以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开平板盖，在空气中暴露30min后将平板盖好，置36℃士1℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。
5、概述 无菌室是为了进行操作无菌操作、研究和检验而设定的特殊空间，其标准要求极高，旨在确保室内环境微生物含量极低，防止外部污染。以下是无菌室的标准要求。空气洁净度要求 无菌室的空气洁净度要达到一定标准。室内空气中的微生物浓度必须严格控制，以确保无菌操作的安全性。
